FDA批准乐伐替尼Lenvatinib(仑伐替尼)治疗甲状腺癌,美国甲状腺癌诊断中约有九分之一是分化型甲状腺癌; FDA批准为某些患有这种疾病的患者提供了一种新的治疗选择。下面,海得康乐伐替尼效果小编带大家去了解下详情。
美国食品和药物管理局(FDA)向他们提供了欢迎新闻,宣布批准Lenvatinib,以Lenvima品牌销售,用于治疗局部复发或转移性分化型甲状腺癌患者,尽管放射性碘治疗已取得进展。
国家癌症研究所将分化定义为未成熟细胞成为具有特定功能的成熟细胞的过程。分化良好的癌细胞看起来更像正常细胞,并且比低分化或未分化的癌细胞更容易生长和扩散。在美国每年制造的近63,000例甲状腺癌诊断中,差异性甲状腺癌约占每10例中的9例。虽然所有被诊断患有甲状腺癌的美国患者的五年存活率几乎为98%,但对于那些患有转移性疾病的患者,其下降到略低于55%。
Lenvatinib是FDA批准用于治疗分化型甲状腺癌的第二种分子靶向治疗药物。第一种以商品名Nexavar销售的索拉非尼于2013年11月获批用于此用途。
与索拉非尼一样,lenvatinib以多种方式靶向促进分化型甲状腺癌生长的几种分子。在这些分子中有参与新血液和淋巴管生长的分子家族,这一过程称为血管生成,支持肿瘤生长和存活。这些家族包括血管内皮生长因子(VEGF)和成纤维细胞生长因子(FGF)受体家族。Lenvatinib还抑制其他与肿瘤生长和癌症进展有关的分子,包括KIT和RET。
FDA对lenvatinib的批准是基于(E7080)lenvatinib在甲状腺分化癌(SELECT)临床试验中的随机,双盲,III期研究的结果,该研究最近发表在新英格兰医学杂志上。在该试验中,lenvatinib增加了五倍于疾病进展的时间:接受lenvatinib治疗的患者无进展生存期为18.3个月,而服用安慰剂的患者为3.6个月。
此外,接受lenvatinib治疗的患者中有65%的患者肿瘤体积缩小,而服用安慰剂的患者则为2%。
鉴于已知血管生成在促进其他实体肿瘤的生长方面具有重要作用,因此lenvatinib目前正在临床试验中作为许多其他类型癌症(包括肾癌,肝癌和非癌症)的潜在治疗方法进行测试。小细胞肺癌。
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