乐伐替尼让国内肝癌患者看到希望 说到肝癌,相信大家再熟悉不过了,肝癌是我们生活中比较常见的恶性肿瘤。并且在我国,肝癌患者人数一直是居高不下,这也引起了我们的重视。乐伐替尼是批准治疗肝癌的新药,它让国内肝癌患者看到了希望。下面,海得康乐伐替尼直邮网小编带大家了解下详情。
2017年11月,日本卫材公司向中国食品药品监督管理总局CFDA提交了甲磺酸仑伐替尼胶囊治疗肝细胞癌的上市申请,并以它优异的成绩,短短一个多月就获得了CFDA优先审评审批资格,能获得优先审批的资格,主要的原因是REFLECT研究的出色研究结果。
REFLECT研究是一项3期全球、随机、开放标签、非劣效性研究。主要研究:OS、PFS、TTP、ORR、安全性。
与国内患者相关的实验数据表明
1、中位总生存期(mOS:乐伐替尼组比索拉菲尼组,15个月vs10.2个月)。
2、中位无进展生存期(mPFS:乐伐替尼组比索拉菲尼组,9.2个月vs3.6个月)。
3、中位疾病进展时间(mTTP:乐伐替尼组比索拉菲尼组,11.0 vs 3.7个月)。
4、总体客观有效率(ORR:乐伐替尼组比索拉菲尼组,21.5% vs.8.3%)。
安全性方面,乐伐替尼组和索拉非尼组发生治疗相关副反应(TEAEs)的患者数目相似(97% vs. 100%),各有5%的患者因TEAEs停止治疗。
乐伐替尼 TEAEs 主要是高血压(40%)、腹泻(32%)、体重减轻(32%)、疲劳(28%)和手足综合征(24%)等,同以往报道的乐伐替尼副反应事件相似。
研究结果还表明,乐伐替尼在乙肝诱发的肝癌患者中占绝对优势,这一人群占中国肝癌患者的84%;而在丙肝诱发的肝癌患者中两组无显著差异。
而肝癌由十几年前的单一药物多吉美一直在治疗,且还是小部分患者使用有效,大部分患者仍无药可用。直到瑞戈菲尼和乐伐替尼的到来,又让更多肝癌患者看到了生的希望。
从上述的内容可以知道,乐伐替尼治疗肝癌是比较好的,相比索拉非尼治疗效果也是比较明显的。这对国内患者来说是一大喜讯,也让肝癌患者看到了希望。
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