请避免服用乐伐替尼期间怀孕

仿制乐伐替尼价格价格_乐伐替尼代购直邮_乐伐替尼疗效使用说明书-海得康小编发布于 2020-02-16 分类：乐伐替尼资讯阅读( 1211 ) 评论( 0 )

根据相关资料海得康海外医疗小编了解到特殊人群使用乐伐替尼会有的风险以及数据，下面我们来看一下妊娠期妇女服用乐伐替尼会有的风险。

1、妊娠

（1）风险总结：根据其作用机制和来自动物生殖研究数据，当给予妊娠妇女时LENVIMA可能致胎儿危害[见临床药理学(12.1)]。在动物生殖研究，在器官形成期口服给予大鼠和兔lenvatinib在推荐人用剂量导致胚胎毒性，胎儿毒性，和致畸胎性[见数据]。药物-关联毒性没有可得到的人类数据信息。忠告妊娠妇女对胎儿潜在风险。不知道对适用人群重大出生缺陷和流产对背景风险；但是，在美国一般人群重大出生缺陷背景风险为2-4%和流产是临床上识别的妊娠对15-20%。
（2）数据：动物数据：在一项胚胎胎儿发育研究，在器官形成期每天口服给予lenvatinib甲磺酸盐在剂量大于或等于0.3mg/kg[根据体表面积(BSA)为推荐人用剂量约0.14倍]至妊娠大鼠导致均数胎儿体重剂量-相关减低，延迟胎儿骨化，和胎儿外(胃壁水肿和尾部异常)，内脏，和骨骼异常剂量-相关增加。在1.0 mg/kg/day(根据BSA推荐人用剂量约0.5倍)观察到植入后丢失大于80%。妊娠兔器官形成期时每天口服给予lenvatinib甲磺酸盐导致胎儿外(短尾)，内脏(食道后锁骨下动脉)，和骨骼异常在剂量大于或等于0.03 mg/kg(根据体表面积人用剂量24 mg的约0.03倍)。在0.03mg/kg剂量，还观察到增加植入后丢失，包括1只胎兔死亡。Lenvatinib在兔中有堕胎作用，在0.5mg/kg/day剂量水平(根据BSA为推荐人临床剂量24 mg约0.5倍)导致三分之一被处理兔晚期流产。

根据以上实验数据我们了解到服用乐伐替尼，对于妊娠期妇女可能出现胎儿毒性，和致畸胎性等情况，所以应该避免服用乐伐替尼期间怀孕。